对开展临床试验的研究者、研制厂商的职责以及有关试验过的记录、源数据、数据核等都直接或间接地提出了原则性的规定，以保证临床试验中获得的各类数据信息真实、准确、完整和可。数据完整性可靠性培训药品数据管理规法规对数据可靠性的要求2010年GMP对数据的要求-管理要求八章文件管理163条如使用电子数据处理、照相技术或其它可。

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如何保证数据的可靠性

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